| 备案号 | 川备2022011106 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 兰索拉唑肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川成都大邑工业集中发展区工业大道二段五号 |
| 上市许可持有人 | 四川成都同道堂制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川成都大邑工业集中发展区工业大道二段五号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-18 |
| 备注 | 已备案 |
四川成都同道堂制药有限责任公司生产的兰索拉唑肠溶片（批号：国药准字H20055184）；
已于2022-05-18进行备案
兰索拉唑肠溶片
其他厂家
国药准字H20083088
批准日期:2025-04-10
国药准字H20113292
批准日期:2025-03-13
国药准字H20113292
批准日期:2024-12-27
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批准日期:2024-12-23
国药准字H10980136
批准日期:2024-10-12
其他产品
国药准字H20183056
批准日期:2025-09-12
1.申请变更地氯雷他定糖浆质量标准：在微生物限度项下增加控制菌“洋葱伯克霍尔德菌群”的检测。
2.说明书中执行标准由《国家食品药品监督管理总局标准》YBH00392018和《中国药典》2020年版第一增补本变更为《国家食品药品监督管理总局标准》YBH00392018和《中国药典》2025年版二部，2025年10月01日执行。
国药准字H20254466
批准日期:2025-07-11
本品原有效期为：18个月，根据三批产品验证批次长期24月稳定性考察结果，申请备案，变更本品有效期为：24个月。变更有效期后，本品说明书仅对【有效期】项进行相应修订，除以上修订内容外，其它项目未做修订。
国药准字Z20055630
批准日期:2025-06-23
根据2024年06月28日国家局发布的《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）》相关要求，对银黄胶囊说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。
