| 备案号 | 川备2022017379 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露(含甘油) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省绵阳市梓潼县经开区幸福路东段 |
| 上市许可持有人 | 绵阳一康制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省绵阳市梓潼县经开区幸福路东段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-20 |
| 备注 | 已备案 |
绵阳一康制药有限公司生产的开塞露(含甘油)（批号：国药准字H51021642 国药准字H51021643）；
已于2022-07-20进行备案
开塞露(含甘油)
其他厂家
国药准字H14023750
批准日期:2025-09-09
国药准字H35021125
批准日期:2025-08-15
国药准字H33020839
批准日期:2025-07-21
国药准字H11022159
批准日期:2025-07-08
国药准字H37022711
批准日期:2025-05-19
其他产品
国药准字H51021642
批准日期:2025-05-26
该品种开塞露（含甘油）原料药甘油增加供应商：泰柯棕化（张家港）有限公司，其登记号：Y20210000801，与制剂共同审评审批结果：A。
国药准字Z51021030
批准日期:2024-06-24
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由九寨沟天然药业股份有限公司变更为绵阳一康制药有限公司;生产企业地址由四川省中江县南华镇南渡口变更为四川省绵阳市梓潼县经开区幸福路东段
国药准字Z51021520
批准日期:2023-07-25
该品种药品说明书不良反应、禁忌、注意事项根据《国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告（2023年第45号）》的要求进行变更。
国药准字Z51021521
批准日期:2020-12-24
根据《药品注册管理办法》及相关规定，经审查，同意本品的药品有效期由18个月变更为24个月，请对涉及的药品说明书及包装标签做相应修订。
