| 备案号 | 国备2025001807 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用硫酸艾沙康唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Isavuconazonium Sulfate for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Simtra US LLC |
| 生产企业地址 | 927 South Curry Pike Bloomington Indiana 47403 United States of America |
| 上市许可持有人（英文） | Pfizer Australia Pty Ltd |
| 上市许可持有人地址 | Level 17 151 Clarence Street Sydney NSW 2000 AUSTRALIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 辉瑞投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市南京西路1168号中信泰富广场36层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 备注 | 已备案 |
