| 备案号 | 国备2025001791 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左炔诺孕酮片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Levonorgestrel Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. |
| 生产企业地址 | C/La Vallina S/N Polígono Industrial Navatejera 24193 Villaquilambre (León) Spain |
| 上市许可持有人（英文） | EXELTIS HEALTHCARE S.L. |
| 上市许可持有人地址 | Av. Miralcampo 7, Poligono Ind. Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Spain |
| 境外生产药品注册代理机构 | 意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市浦东新区绿科路90号1幢401室F座 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-22 |
| 备注 | 已备案 |
