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备案号 Y川备2025024120
药品通用名称 达可替尼
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 四川省药品监督管理局
备案日期 2025-09-09
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

达可替尼备案及生产企业信息

扩展信息
四川青木制药有限公司生产的达可替尼(批号:Y20220001246); 已于2025-09-09进行备案
达可替尼
其他厂家
Y20210000856
批准日期:2024-12-06
四川青木制药有限公司
其他产品
Y20220000657
批准日期:2025-09-09
原料药生产工艺变更:变更中间体Ⅰ、中间体Ⅱ生产工艺,变更最后一步反应之前的工艺步骤中的反应试剂、溶剂种类、生产条件。
Y20220000384
批准日期:2025-02-26
本品的有效期由18个月变更为36个月,质量标准、包装标签进行相应修订
Y20210001123
批准日期:2025-02-26
本品的有效期由24个月变更为36个月,质量标准、包装标签进行相应修订。
Y20210001069
批准日期:2025-01-23
本品的有效期由24个月变更为36个月,质量标准、包装标签进行相应修订。
Y20210000642
批准日期:2024-09-06
本品的有效期由24个月变更为36个月,质量标准、包装标签进行相应修订。
发布