| 备案号 | 蒙备2025040116 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 沉香化滞丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区红山经济开发区3号 |
| 上市许可持有人 | 内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区红山经济开发区3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司生产的沉香化滞丸（批号：国药准字Z15020248）；
已于2025-09-11进行备案
沉香化滞丸
其他厂家
国药准字Z15021557
批准日期:2025-04-15
国药准字Z15020208
批准日期:2025-01-15
国药准字Z61021245
批准日期:2024-10-21
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批准日期:2024-05-22
国药准字Z41020910
批准日期:2023-08-24
其他产品
国药准字Z20093556
批准日期:2025-09-18
申请修订一清颗粒“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，每袋装7.5克。”包装规格的说明书重新备案，具体作如下修订；1、修订说明书：（1）【包装】项变更为“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，每袋装7.5克，每盒装6袋。”（2）去掉二维码。（3）【执行标准】项变更为“《中国药典》2025年版一部。”申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z20093184
批准日期:2025-09-11
依据原国家食品药品监督管理局公布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)，申请修订艾附暖宫丸“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，每袋装4克”包装规格的包装标签进行重新包装备案。具体作如下修订；1.包装内标签去掉【成份】、【性状】、【功能主治】、【不良反应】、【禁 忌】、【注意事项】、【贮藏】项内容；2.其他内容未作修改；其他详见修订说明。 申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z20090249
批准日期:2025-09-11
申请修订复方石淋通胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，0.32g/粒×12粒/板。”包装规格的说明书重新备案，具体作如下修订；1、修订说明书：（1）【包装】项变更为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，0.32g/粒×12粒/板×3板/袋×1袋/盒。”（2）去掉二维码。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z20090171
批准日期:2025-09-11
申请修订前列安通胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，0.38g/粒×12粒/板。”包装规格的说明书重新备案，具体作如下修订；1、修订说明书：（1）【包装】项变更为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，0.38g/粒×12粒/板×3板/袋×1袋/盒。”（2）去掉二维码。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15020321
批准日期:2025-09-04
申请修订人参健脾丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每丸重6克，每板装10丸。”包装规格的说明书重新备案，具体作如下修订；1、修订说明书：（1）【包装】项变更为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每丸重6克，每板装10丸，每盒装1板。”（2）去掉二维码。（3）【执行标准】项变更为“《中国药典》2025年版一部。”申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
