备案号 | 滇备2025039279 |
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药品通用名称 | 注射用青霉素钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园 |
上市许可持有人 | 昆明南疆制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 昆明市官渡工业园大板桥国际印刷包装城 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-09-09 |
备注 | 已备案 |
湖南科伦制药有限公司生产的注射用青霉素钠(批号:国药准字H20254510);
已于2025-09-09进行备案
注射用青霉素钠
其他厂家
国药准字H45020511
批准日期:2025-09-18
国药准字H51021740
批准日期:2025-09-04
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其他产品
国药准字H20223449
批准日期:2025-09-11
申请将盐酸帕洛诺司琼注射液【规格:5ml:0.25mg(按C₁₉H₂₄N₂O计);包材:中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射液用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞】药品有效期由36个月变更为48个月,说明书相应作出修订。
国药准字H20253997
批准日期:2025-09-01
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定,注射用维库溴铵(10mg)在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识,其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H20253165
批准日期:2025-09-01
将他克莫司缓释胶囊(1mg)药品有效期由18个月延长至24个月;直接接触药品的包装材料和容器:聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、药用铝箔。同时修订说明书。
国药准字H20067674
批准日期:2025-08-27
同意备案,其内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的“10瓶/盒、1瓶/盒、5瓶/盒(附注射器)”的药品说明书和标签内容同时废止。
国药准字H20253889
批准日期:2025-08-20
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定,醋酸加尼瑞克注射液在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识,其内容的准确性和完整性由企业负责。