| 备案号 | 湘备2025039457 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸丙卡特罗吸入溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浏阳经济技术开发区健康大道南路5号 |
| 上市许可持有人 | 湖南先施制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区百竹路19号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 备注 | 2025年09月17日，撤销备案 |
湖南华纳大药厂股份有限公司生产的盐酸丙卡特罗吸入溶液（批号：国药准字H20249043）；
已于2025-09-10进行备案
盐酸丙卡特罗吸入溶液
其他厂家
国药准字20255423
批准日期:2025-09-23
国药准字H20254534
批准日期:2025-08-27
国药准字H20243602
批准日期:2025-07-22
国药准字H20247218
批准日期:2025-06-17
国药准字H20253327
批准日期:2025-05-16
其他产品
国药准字Z43020126
批准日期:2025-09-12
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖南康尔佳制药股份有限公司变更为湖南华纳大药厂股份有限公司;生产企业地址由湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号变更为浏阳经济技术开发区健康大道南路5号
国药准字H20253917
批准日期:2025-07-14
1、将硫酸沙丁胺醇注射液药品有效期由18个月延长至24个月；直接接触药品的包装材料和容器：中硼硅玻璃安瓿。同时修订说明书、标签有效期项下内容。
2、根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，硫酸沙丁胺醇注射液药品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H20254423
批准日期:2025-07-01
将环丝氨酸胶囊（0.25g）有效期由18个月延长至24个月；直接接触药品的包装材料和容器：聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔。药品说明书和标签中有效期由18个月变更为24个月。根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，环丝氨酸胶囊在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
