| 备案号 | Y冀备2025039344 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯磺酸左氨氯地平 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 武邑县南华街71号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
武邑慈航药业有限公司生产的苯磺酸左氨氯地平（批号：国药准字H20083171）；
已于2025-09-10进行备案
苯磺酸左氨氯地平
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延长盐酸溴己新有效期，由上市申请批准“24个月”延长至“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性提出补充申请。
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批准日期:2025-09-10
申请备案本品生产场地变更，由武邑县南华街71号101车间搬迁至衡水高新区蓝天大街795号201车间A生产线。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023175
批准日期:2025-09-08
申请备案本品生产场地变更，由武邑县南华街71号变更至衡水高新区蓝天大街795号202车间。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H10960292
批准日期:2025-08-11
申请备案本品生产场地变更至衡水高新区蓝天大街795号202车间。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
