| 备案号 | 湘备2025040417 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿智力糖浆等25个品种 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长沙望城经济开发区泰嘉路35号 |
| 上市许可持有人 | 湖南新汇制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长沙望城经济开发区泰嘉路35号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-17 |
| 备注 | 已备案 |
小儿智力糖浆等25个品种备案及生产企业信息
扩展信息
湖南新汇制药股份有限公司生产的小儿智力糖浆等25个品种（批号：国药准字Z43020070）；
已于2025-09-17进行备案
其他产品
国药准字H20244744
批准日期:2025-07-11
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由长沙望城经济开发区唯罗克路18号变更为长沙望城经济开发区唯罗克路18号（生产车间和生产线由液体制剂车间煎膏剂生产线变更为口服溶液剂车间口服溶液生产线）
国药准字Z43020070
批准日期:2025-06-18
根据国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2024-47）及所附国家药品标准（WS3-B-1496-93-2024）对药品说明书、包装标签中的相应内容进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字B20020323
批准日期:2025-03-06
西汉养生口服液新增直接接触药品的包装材料“聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜”，并增加10毫升/袋×10袋/盒的包装规格；规格不变。
国药准字Z43020071
批准日期:2024-06-26
蛇胆川贝枇杷膏现有“138克/瓶”、“207克/瓶”、“345克/瓶”、“400克/瓶”、“22克/袋”包装规格；现申请增加“198克/瓶”、“265克/瓶”包装规格。
国药准字H43021337
批准日期:2024-06-04
按照《国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告》（2023年第55号）要求，修订利巴韦林片（规格：0.1g）的说明书中【黑框警告】、【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
