国药准字H20051999
批准日期:2025-08-25
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖南金沙药业有限责任公司变更为通化金恺威药业有限公司;生产企业地址由长沙市高新开发区麓谷工业园林语路36号变更为通化市医药大路14299号
国药准字Z22021473
批准日期:2025-03-25
依据《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》及《陕西省药品监督管理局关于开展药品说明书适老化及无障碍改革试点品种备案工作的通知》的要求,申请在西黄丸的药品说明书和纸盒上,增加适老化药品说明书二维码的备案申请。
国药准字Z22023762
批准日期:2024-12-04
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用PVC、铝箔包装,10粒/板*2板/盒、20粒/板*2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20090683
批准日期:2024-04-02
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,12片×2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025681
批准日期:2023-01-10
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,10粒/板×1板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。