| 备案号 | 吉备2025039842 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二丁颗粒等26个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长春市高新开发区顺达路1239号 |
| 上市许可持有人 | 修正药业集团长春高新制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长春市高新开发区顺达路1239号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
二丁颗粒等26个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
修正药业集团长春高新制药有限公司生产的二丁颗粒等26个药品批准文号（批号：国药准字Z20063607）；
已于2025-09-11进行备案
其他产品
国药准字H20254300
批准日期:2025-09-19
申请对使用聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔包装的盐酸达泊西汀片（国药准字H20254300）有效期由18个月延长至24个月进行备案，并对药品说明书和标签中有效期项做相应修订。
国药准字H22025626
批准日期:2025-09-11
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，每板12片，每盒2板药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z20083413
批准日期:2025-04-29
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书的公告（2024年第28号）相关规定变更复合膜包装，10袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H20065569
批准日期:2024-11-19
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B05115）相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片及药用铝箔包装，10片×2板/盒、10片×3板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
