| 备案号 | 吉备2025039309 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲片(I) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 通化市福明路988号 |
| 上市许可持有人 | 通化久铭药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 通化市福明路988号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-12 |
| 备注 | 已备案 |
通化久铭药业有限公司生产的二甲双胍格列本脲片(I)（批号：国药准字H20050457）；
已于2025-09-12进行备案
二甲双胍格列本脲片(I)
其他厂家
国药准字H20052347
批准日期:2024-05-30
国药准字H20052679
批准日期:2022-11-07
国药准字H20041400
批准日期:2016-11-17
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批准日期:2013-12-02
其他产品
国药准字Z20063466
批准日期:2024-09-10
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）相关规定变更铝塑包装，12粒/板*2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H20050457
批准日期:2022-12-15
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，13片/板×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20063962
批准日期:2022-01-05
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，16粒/板×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20064285
批准日期:2021-05-19
同意本品根据国家局24号令的有关要求修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）有。原受理号为CYZB0811407的补充备案件同时废止。
国药准字Z20083280
批准日期:2021-03-29
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，24片/板×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
