| 备案号 | 苏备2025038746 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗沙司他胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省昆山开发区黄浦江中路2158号 |
| 上市许可持有人 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省昆山开发区黄浦江中路2158号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产的罗沙司他胶囊（批号：国药准字H20255034）；
已于2025-09-09进行备案
罗沙司他胶囊
其他厂家
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根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）的规定，按照试点方式三的要求以及提供电子药品说明书（完整版）语音播报服务的要求，对达格列净片说明书进行备案。
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批准日期:2025-07-23
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，贝前列素钠片原料药贝前列素钠的供应商在YS Life Science Co.,Ltd的基础上增加四川国为制药有限公司。
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批准日期:2025-04-10
1）根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在本品标签中增加“通过一致性评价”标识；2）根据注册标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
