吡嗪酰胺片备案及生产企业信息

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称。生产企业名称由江苏四环生物制药有限公司变更为无锡福祈制药有限公司，生产地址未发生变化。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称。生产企业名称由江苏四环生物制药有限公司变更为无锡福祈制药有限公司，生产地址未发生变化。

制剂生产工艺变更：内包使用的铝塑包装机厂家型号发生变更，相应的泡罩包装工艺参数变更，未影响制剂关键质量属性。

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药盐酸二甲双胍的供应商在“石家庄市普力制药有限公司”的基础上增加“山东科源制药股份有限公司”，原料药格列吡嗪的供应商在“天津药物研究院药业有限责任公司”的基础上增加“迪嘉药业集团有限公司”

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称及地址。生产企业名称由“江苏四环生物制药有限公司；无锡福祈制药有限公司”变更为“无锡福祈制药有限公司”；生产地址由“江苏省江阴市滨江开发区定山路10号；无锡市蓉洋一路2号（固体口服制剂2#多品种生产线）”变更为“无锡市蓉洋一路2号（固体口服制剂2#多品种生产线）”。核减生产企业江苏四环生物制药有限公司及其生产地址信息。