| 备案号 | 鲁备2025040326 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美沙坦酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 临沂市罗庄区罗七路中段西侧 |
| 上市许可持有人 | 山东新华鲁抗医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省济南市高新区经十东路7000号汉峪金谷A2-4号楼1201、1202室（一照多址） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-16 |
| 备注 | 已备案 |
山东裕欣药业有限公司生产的奥美沙坦酯片（批号：国药准字H20233072）；
已于2025-09-16进行备案
奥美沙坦酯片
其他厂家
国药准字H20223133
批准日期:2025-06-18
国药准字H20213515
批准日期:2025-06-03
国药准字H20253313
批准日期:2025-05-16
国药准字H20061312
批准日期:2025-03-19
国药准字H20233506
批准日期:2024-12-09
其他产品
国药准字H20223646
批准日期:2025-09-01
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20163246
批准日期:2025-05-26
1、增加“德州晶华药用玻璃有限公司（B20190008040）”作为本品所用钠钙玻璃模制注射剂瓶的新供应商。2、增加“河北橡一医药科技股份有限公司（B20190005912）”作为本品所用冷冻干燥注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞的新供应商。
