| 备案号 | 鲁备2025039199 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝苯地平控释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省青岛市即墨区太吉路88号 |
| 上市许可持有人 | 青岛百洋制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省青岛市即墨区太吉路88号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-16 |
| 备注 | 已备案 |
青岛百洋制药有限公司生产的硝苯地平控释片（批号：国药准字H20213315）；
已于2025-09-16进行备案
硝苯地平控释片
其他厂家
国药准字H20223061
批准日期:2025-08-22
国药准字H20243688
批准日期:2025-07-28
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其他产品
国药准字H20233406
批准日期:2024-08-05
根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品标签和说明书中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20223472
批准日期:2024-07-25
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20213176
批准日期:2024-07-25
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20233534
批准日期:2024-05-31
1.本品有效期由18个月变更为24个月；说明书有效期项进行相应修订。
2.本品说明书和标签增加“一致性评价”标识，其余内容未进行修订。
