| 备案号 | 粤备2025031464 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨基己酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号 |
| 上市许可持有人 | 广东万泰科创药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中山市火炬开发区沿江东三路8号11楼1108室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
山东华鲁制药有限公司生产的氨基己酸注射液（批号：国药准字H20243487）；
已于2025-09-10进行备案
氨基己酸注射液
其他厂家
国药准字H20243608
批准日期:2025-04-09
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批准日期:2025-01-07
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同意增加碳酸氢钠注射液（规格：20ml：1g；10ml：0.5g。包装形式：聚丙烯安瓿）原料药碳酸氢钠生产厂家：河北华晨药业有限公司。
国药准字H20254822
批准日期:2025-09-18
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在本品说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
