国药准字H20066700
批准日期:2025-09-30
本次备案的内容为:(1)新增批量14.3万支/批;(2)冻干机设备原来为FNLY-30C冻干机F,新增FNLY-30C冻干机A、FNLY-30C冻干机B、FNLY-30C冻干机C、FNLY-30C冻干机D、FNLY-30C冻干机E,变更前后的冻干机生产厂家、设备型号、工艺参数一致。
国药准字H20093278
批准日期:2025-09-10
本次备案的内容为增加奥美拉唑钠原料的供应商:安徽悦康凯悦制药有限公司。
国药准字H19993447
批准日期:2025-09-10
根据国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告(2023年第55号)修订说明书及标签的禁忌、不良反应、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药项;并增加黑框警告。
国药准字H20046052
批准日期:2025-09-10
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由武汉长联来福制药股份有限公司变更为湖北长联杜勒制药有限公司;生产企业地址由湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号(0012)幢变更为湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢(1、2层)
国药准字H20060457
批准日期:2025-09-10
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由武汉长联来福制药股份有限公司变更为湖北长联杜勒制药有限公司;生产企业地址由湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号(0012)幢变更为湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢(1、2层)