| 备案号 | 鄂备2025039925 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 妥布霉素滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号 |
| 上市许可持有人 | 湖北远大天天明制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-15 |
| 备注 | 已备案 |
湖北远大天天明制药有限公司生产的妥布霉素滴眼液（批号：国药准字H20247167）；
已于2025-09-15进行备案
妥布霉素滴眼液
其他厂家
国药准字H20243278
批准日期:2025-08-24
国药准字H20253197
批准日期:2025-08-18
国药准字H19990066
批准日期:2025-07-23
国药准字H20083653
批准日期:2025-06-25
国药准字H19990066
批准日期:2025-04-11
其他产品
国药准字H20064930
批准日期:2025-09-23
聚乙烯醇滴眼液（0.4ml:5.6mg）由于产品新增生产线，发生如下变更：1、配料系统搅拌转速变更为412rpm；2、BFS灌装设备变更为连续式灌装设备且关联灌装设备挤出区温度范围变更为：154-190℃；3、药包材尺寸中瓶身外径与瓶底侧轴控制范围发生变化。
国药准字H20040234
批准日期:2025-09-09
新增原料药盐酸左氧氟沙星供应商为天方药业有限公司，新增包材药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管供应商为三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司。
