| 备案号 | 闽备2025041445 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丹参注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 福建省古田县城西街道松安一支路1号 |
| 上市许可持有人 | 福建古田药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 福建省古田县城西街道松安一支路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-17 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
福建古田药业有限公司生产的丹参注射液（批号：国药准字Z35020383）；
已于2025-09-17进行备案
丹参注射液
其他厂家
国药准字Z23021511
批准日期:2025-08-21
国药准字Z36020134
批准日期:2025-07-23
国药准字Z32021075
批准日期:2025-07-18
国药准字Z41022357
批准日期:2025-04-15
国药准字Z20053491
批准日期:2024-11-08
其他产品
国药准字H35020099
批准日期:2025-09-01
因企业注册地址变更，芬布芬片说明书和标签药品上市许可持有人地址由“福建省古田县城东北路1号”变更为“福建省古田县城西街道松安一支路1号”。
