| 备案号 | 黔备2025039880 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 静注人免疫球蛋白(pH4) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道16号 |
| 上市许可持有人 | 国药集团贵州生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 贵州省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团贵州生物制药有限公司生产的静注人免疫球蛋白(pH4)（批号：国药准字S20120013）；
已于2025-09-11进行备案
静注人免疫球蛋白(pH4)
其他厂家
国药准字S19993034
批准日期:2025-09-22
国药准字S20200016
批准日期:2025-09-18
国药准字S20043008
批准日期:2025-09-15
国药准字S20023011
批准日期:2025-09-09
国药准字S20070027
批准日期:2025-09-08
其他产品
国药准字S20110006
批准日期:2025-09-11
将人血白蛋白说明书及标签中，【成份】项下由“本品主要成份为人血白蛋白，辅料为辛酸钠、氯化钠、灭菌注射用水”修订为“本品主要成份为人血白蛋白，辅料为辛酸钠、氯化钠、注射用水 ”，【包装】项下由“注射用氯化丁基橡胶塞、中性硼硅玻璃输液瓶”修订为“注射用氯化丁基橡胶塞、中硼硅玻璃模制注射剂瓶”。
