| 备案号 | 琼备2025039119 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号 |
| 上市许可持有人 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-08 |
| 备注 | 已备案 |
海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊（批号：国药准字H20046272）；
已于2025-09-08进行备案
奥美拉唑肠溶胶囊
其他厂家
国药准字20123057
批准日期:2025-08-26
国药准字H20073981
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其他产品
国药准字H20255295
批准日期:2025-09-15
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255213
批准日期:2025-09-12
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20213318
批准日期:2025-09-12
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255188
批准日期:2025-09-03
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20043257 国药准字H20043258
批准日期:2025-08-04
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，本品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
