| 备案号 | 琼备2025039640 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙氨酰谷氨酰胺注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 内蒙古自治区赤峰红山经济开发区赤药路1号 |
| 上市许可持有人 | 海南灵康制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
赤峰源生药业有限公司生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液（批号：国药准字H20213603 国药准字H20247144）；
已于2025-09-09进行备案
丙氨酰谷氨酰胺注射液
其他厂家
国药准字H20103031
批准日期:2025-07-28
国药准字H20053409
批准日期:2025-05-16
国药准字HJ20150559
批准日期:2024-10-17
国药准字H20066620
批准日期:2024-09-26
国药准字H20247170
批准日期:2024-09-04
其他产品
国药准字H20045211
批准日期:2025-09-22
申请变更氯化钠注射液再注册批件中上市许可持有人地址及药品生产企业地址，由“赤峰红山经济开发区赤药路1号”变更为“内蒙古自治区赤峰红山经济开发区赤药路1号”。同时对药品说明书及包装标签进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字H15020139
批准日期:2025-09-22
申请变更葡萄糖氯化钠注射液再注册批件中上市许可持有人地址及药品生产企业地址，由“赤峰红山经济开发区赤药路1号”变更为“内蒙古自治区赤峰红山经济开发区赤药路1号”。同时对药品说明书及包装标签进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字H15020136
批准日期:2025-09-15
申请变更甲硝唑葡萄糖注射液再注册批件中上市许可持有人地址及药品生产企业地址，由“赤峰红山经济开发区赤药路1号”变更为“内蒙古自治区赤峰红山经济开发区赤药路1号”。同步对药品说明书及包装标签进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字H20213002
批准日期:2025-09-08
依据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2）要求，申请在利奈唑胺葡萄糖注射液“三层共挤输液用袋，外套聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋，100ml/袋，70袋/箱”包装的说明书中增加“仿制药一致性评价”标识。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
