| 备案号 | 琼备2025040827 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胆木浸膏片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口保税区八号厂房西南角 |
| 上市许可持有人 | 海南森祺制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口保税区八号厂房西南角 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-15 |
| 备注 | 已备案 |
海南森祺制药有限公司生产的胆木浸膏片（批号：国药准字Z20026894）；
已于2025-09-15进行备案
其他产品
国药准字Z20060432
批准日期:2025-01-08
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由海口保税区八号厂房西南角变更为海口保税区八号厂房西南角，海口市秀英区药谷三路5号
国药准字Z20060416
批准日期:2021-01-18
变更包装规格：在原“铝塑包装：12粒/板×2板/盒；12粒/板×3板/盒”的基础上增加“铝塑包装：12粒/板×1板/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字Z20060432
批准日期:2020-06-10
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求，修改胆木浸膏糖浆等10个品种共10个规格（见附件）的药品说明书，增加上市许可持有人相关信息。在【生产企业】项前增加“【上市许可持有人】 名称：海南森祺制药有限公司，地址：海口保税区八号厂房西南角。”经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
