| 备案号 | 桂备2025039826 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 橘红颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西梧州市蒙山县西河镇桐油坪村古响一组101号 |
| 上市许可持有人 | 广西玉兰制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西梧州市蒙山县通文街272号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
广西玉兰制药有限公司生产的橘红颗粒（批号：国药准字Z45021879）；
已于2025-09-11进行备案
橘红颗粒
其他厂家
国药准字Z53020292
批准日期:2025-09-18
国药准字Z50020282
批准日期:2025-09-08
国药准字Z45021543
批准日期:2025-09-04
国药准字Z36020670
批准日期:2025-06-20
国药准字Z51020287
批准日期:2025-06-05
其他产品
国药准字Z45021715
批准日期:2025-09-19
药品说明书、包装标签新设计式样，文字内容也进行相应的调整：1、药品说明书内容设计在盒子上。2、使用经授权的“康许”注册商标。3、【包装】项内容变更为：药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片，12片/板×4板/盒。4、【执行标准】项“《中国药典》2010年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”5、新增“【药品上市许可持有人】”相关信息。6、新增“销售号码”、“集团网址”信息。7、“如有问题可与生产企业联系”变更为“如有问题可与药品上市许可持有人联系”。8、铝箔内包装材质不变，为无商标通用版。药品说明书、包装标签其余文字内容均符合药品管理法、24号令及OTC说明书范本、质量标准的要求。
国药准字Z45020459
批准日期:2025-09-08
一、变更内包装材料为药用复合膜袋。
二、桑椹冲剂新增包装规格“15克/块×1块/袋×6袋/盒”，故按国家药监局24号令及OTC说明书范本、质量标准的要求重新修订了药品说明书、包装标签相关内容，具体修订内容如下：
1、包装标签为新设计样式，使用经授权的“蓝素”注册商标 。
2、药品说明书内容设计在盒子上，不单独设计。
3、【包装】项内容为：药用复合膜袋，15克/块×1块/袋×6袋/盒。
4、【执行标准】《部颁标准》中药成方制剂第二册WS₃-B-0398-90。
药品说明书、包装标签为新设计样式，其余文字内容均符合国家药监局24号令及OTC说明书范本、质量标准的要求
