| 备案号 | 桂备2025040356 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 金龙丹颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北海市合浦县平头岭工业园区经一路23号 |
| 上市许可持有人 | 广西圣民制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北海市合浦县平头岭工业园区经一路23号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-16 |
| 备注 | 已备案 |
广西圣民制药有限公司生产的金龙丹颗粒（批号：国药准字B20021032）；
已于2025-09-16进行备案
其他产品
国药准字Z45021127
批准日期:2025-09-16
生产企业地址进行文字性变更，由“北海市合浦县平头岭工业园区经一路23号（二车间）”变更为“北海市合浦县平头岭工业园区经一路23号”。
国药准字Z45022249
批准日期:2025-09-15
（一）标签
一、盒子
1、重新设计排版。
2、商标变更为：海赐宝。
二、机膜
1、重新设计排版。
2、商标变更为：海赐宝。
（二）说明书
1、商标变更为：海赐宝。
国药准字Z20064439
批准日期:2025-08-05
（一）标签
一、盒子
1、增加包装规格：10毫升×2支/盒；重新设计排版。
2、【包装】变更为：口服液体药用聚酯瓶装，10毫升×2支/盒。
二、瓶签
1、重新设计排版。
（二）说明书
1、说明书和盒子共用一个版面。
2、【包装】变更为：口服液体药用聚酯瓶装，10毫升×2支/盒。
国药准字Z45022248
批准日期:2025-07-14
（一）标签
一、盒子
1、传真号码修订为：0779-2090677。
二、机膜
1、不做变更。
（二）说明书
1、不做变更。
国药准字Z20063456
批准日期:2025-07-10
变更药品包装材料和容器，由“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”变更为“PVC+铝箔”和“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜”，增加PVC+铝箔包装和聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装。
