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备案号 粤备2025012467
药品通用名称 门冬胰岛素注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 珠海市金湾区三灶镇安基路2428号
上市许可持有人 珠海联邦制药股份有限公司
上市许可持有人地址 珠海市金湾区三灶镇安基路2428号
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2025-09-16
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

门冬胰岛素注射液备案及生产企业信息

珠海联邦制药股份有限公司生产的门冬胰岛素注射液(批号:国药准字S20210027); 已于2025-09-16进行备案
门冬胰岛素注射液
其他厂家
国药准字S20210040
批准日期:2025-05-29
国药准字S20200008
批准日期:2024-12-03
国药准字S20220029
批准日期:2024-05-16
国药准字S20217012
批准日期:2024-03-28
国药准字S20230075
批准日期:2024-02-29
珠海联邦制药股份有限公司
其他产品
国药准字S20173001
批准日期:2025-09-22
本品执行标准为《中国药典》2020年版三部及国家药品监督管理局标准YBS00012017。
Y20209990001
批准日期:2025-06-23
本品纯化规模放大,关联设备变更。
国药准字S20210029
批准日期:2025-02-28
本品申请变更《药学补充申请批准通知书》(批件号:2024B03116)上市许可持有人注册地址和生产地址,由“广东省珠海市金湾区三灶镇安基路2428号”文宇性变更为“珠海市金湾区三灶镇安基路2428号”,实际生产地址不变。
Y20200001539
批准日期:2025-02-17
本品生产地址由“广东省珠海市金湾区三灶镇安基路2428号”文字性变更为“珠海市金湾区三灶镇安基路2428号”,实际生产地址不变。
国药准字H20084018
批准日期:2024-11-07
本品扩大生产批量:由“约3.8万瓶”变更为“约7.6万瓶”,关联分装时间变更。
发布