| 备案号 | 国备2025002269 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 孟鲁司特钠片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Montelukast Sodium Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | HETERO LABS LIMITED |
| 生产企业地址 | UNIT-V, SY.NO.439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLE VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABUBNAGAR DISTRICT,PINCODE -509301,TELANGANA STATE,INDIA |
| 上市许可持有人（英文） | HETERO LABS LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | UNIT-V, SY.NO.439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLE VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABUBNAGAR DISTRICT,PINCODE -509301,TELANGANA STATE,INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 亚宝药业集团股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 山西省运城市芮城县富民路43号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
