| 备案号 | 国备2025002326 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸伐地那非口崩片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Vardenafil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Chanelle Medical Unlimited Company |
| 生产企业地址 | DUBLIN ROAD, LOUGHREA, COUNTY GALWAY, IE-H62 FH90，IRELAND |
| 上市许可持有人 | 德国吉麦医药有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | GMep Medical Technology GmbH |
| 上市许可持有人地址 | KOENIGSALLEE 2B, DUESSELDORF,D-40212, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 海南美乐康药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园C地块四期沃克之光项目北塔楼9层9A |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-16 |
| 备注 | 已备案 |
