| 备案号 | 国备2025002187 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 米格列奈钙片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Mitiglinide Calcium Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. MATSUMOTO PLANT |
| 生产企业地址 | 19-48 Yoshino, Matsumoto City, Nagano Prefecture, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 19-48 Yoshino, Matsumoto City, Nagano Prefecture, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 卫材（中国）药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区兴浦路168号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
