| 备案号 | 国备2025002256 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用1,6-二磷酸果糖 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fructose 1,6-Diphosphate for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Morolense,87 Ferentino |
| 上市许可持有人 | 意大利福斯卡玛生化制药公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A. |
| 上市许可持有人地址 | Via Morolense,87 Ferentino |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京铨福康建医药信息咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市丰台区顺三条21号1号楼12层1206 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
意大利福斯卡玛生化制药公司生产的注射用1,6-二磷酸果糖（批号：国药准字HJ20150004）；
已于2025-09-09进行备案
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