| 备案号 | 国备2025002297 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 水飞蓟素胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Silymarin Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MADAUS GMBH |
| 生产企业地址 | Lütticher Straße 5 53842 Troisdorf Deutschland |
| 上市许可持有人（英文） | Viatris Healthcare GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Lütticher Straße 5 53842 Troisdorf Deutschland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 晖致医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区新闸路669号10层（实际楼层第9层）1-2单元及5-9单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
MADAUS GMBH生产的水飞蓟素胶囊（批号：国药准字HJ20181067）；
已于2025-09-11进行备案
