| 备案号 | 国备2025002321 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢曲松钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ceftriaxone Sodium for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Panbiotic Laboratories Pabp Branch |
| 生产企业地址 | 台湾屏东县长治乡园东一街10及12号 |
| 上市许可持有人 | 台湾泛生制药厂股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Panbiotic Laboratories Co.,Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 台湾省高雄市鸟松区大同路5-1号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 南京华威医药科技集团有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号C3栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-13 |
| 备注 | 已备案 |
