| 备案号 | Y国备2025002278 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸二甲双胍 |
| 英文名称/拉丁名称 | Metformin Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Vistin Pharma AS, fabrikk Fikkjebakke |
| 生产企业地址 | Stuttlidalen 4,Sannidal,NO- 3766,Norway |
| 上市许可持有人（英文） | Vistin Pharma AS |
| 上市许可持有人地址 | Østensjøveien 27, NO-0661, Oslo, Norway |
| 境外生产药品注册代理机构 | 精鼎医药研究开发（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区商城路506号10层ABC单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
