| 备案号 | 川备2025045856 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸麻黄碱注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都高新区西源大道8号 |
| 上市许可持有人 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都高新区西源大道8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-10-17 |
| 备注 | 已备案 |
成都苑东生物制药股份有限公司生产的盐酸麻黄碱注射液（批号：国药准字H20254836）；
已于2025-10-17进行备案
盐酸麻黄碱注射液
其他厂家
国药准字H41022708
批准日期:2025-04-15
国药准字H12020538
批准日期:2024-02-05
国药准字H32021530
批准日期:2022-09-19
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批准日期:2021-09-10
国药准字H44022502
批准日期:2021-07-06
其他产品
国药准字H20223286
批准日期:2025-10-16
1、盐酸去氧肾上腺素注射液（规格5ml:0.5mg）批量变更：新增17.25万支/批，溶液储存时限的增加超过原批准时限的50%。2、盐酸去氧肾上腺素注射液（规格5ml:0.5mg）批量变更关联引发的不影响制剂关键质量属性的参数的变更，配液工序：搅拌参数由5Hz变更为20Hz,，搅拌时间2分钟以上变更为搅拌时间5分钟以上，小循环3min以上变更为小循环5min以上。
国药准字H20244585
批准日期:2025-10-16
复方甘草酸苷片（规格：每片含甘草酸单铵盐（以甘草酸苷计）25mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg）（批准文号：国药准字H20244585）有效期由24个月变更为36个月，说明书及包装标签按规定修订。
