| 备案号 | 豫备2025020149 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天麻丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口 |
| 上市许可持有人 | 河南金鸿堂制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-30 |
| 备注 | 已备案 |
河南金鸿堂制药有限公司生产的天麻丸（批号：国药准字Z41021562）；
已于2025-05-30进行备案
天麻丸
其他厂家
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依据《中国药典》2010年版第一增补本药品标准及《反兴奋剂条例》修改防风通圣丸药品说明书，修改内容如下：1、增加警示语“运动员慎用”；2、执行标准修改为“《中国药典》2010年版第一增补本”
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根据《中国药典》2010年版一部修订说明书。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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批准日期:2024-08-09
增加黄连上清片的包装规格：18片×2版/盒,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z41022311
批准日期:2024-05-09
根据《中国药典》2010年版一部修订说明书。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z41021564
批准日期:2023-09-15
根据国家药品监督管理局《关于修订三七伤药制剂、消炎止咳制剂药品说明书的公告》，修订橘红化痰丸说明书。修订不良反应、禁忌、注意事项。
