| 备案号 | 冀备2025021017 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗库溴铵注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区） |
| 上市许可持有人 | 河北凯威恒诚制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号22幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-30 |
| 备注 | 已备案 |
河北凯威制药有限责任公司生产的罗库溴铵注射液（批号：国药准字H20253878）；
已于2025-05-30进行备案
罗库溴铵注射液
其他厂家
国药准字H20253447
批准日期:2025-09-15
国药准字H20234197
批准日期:2025-08-01
国药准字H20249723
批准日期:2025-07-30
国药准字H20183305
批准日期:2025-02-12
国药准字H20237155
批准日期:2025-01-24
其他产品
国药准字H20254721
批准日期:2025-07-28
申请备案本品有效期变更为24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20243503
批准日期:2025-05-11
申请备案本品有效期变更为24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H13022535
批准日期:2025-05-05
申请备案本品制剂原料药供应商变更为白云山东泰商丘药业有限公司。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
