注射用阿奇霉素备案及生产企业信息

本品在自行生产的基础上，增加委托生产，受托生产企业名称：齐鲁制药（海南）有限公司，生产地址：海口市国家高新区南海大道273号-A 700车间片剂生产线。在增加生产场地的过程中，海口市国家高新区南海大道273号-A 700车间片剂生产线的生产批量变更为120万片/批，同时变更部分生产设备、部分工艺参数，说明书和标签进行相应修订。

本品在自行生产的基础上，增加委托生产，受托生产企业名称：齐鲁制药（海南）有限公司，生产地址：海口市国家高新区南海大道273号-A 1000车间片剂生产线。在增加生产场地的过程中，海口市国家高新区南海大道273号-A 1000车间片剂生产线同时变更生产批量、变更生产设备及部分工艺参数，说明书和标签进行相应修订。

本品在自行生产的基础上增加委托生产，受托企业：齐鲁制药（海南）有限公司，生产场地：海口市国家高新区南海大道273号-A 700车间片剂生产线。在增加生产场地过程中，海口市国家高新区南海大道273号-A 700车间片剂生产线的生产批量变更为80万片/批，同时变更部分生产设备、部分工艺参数，变更中间体总混颗粒的暂存方式（暂存条件和暂存效期保持不变），说明书和标签进行相应修订。

本品在自行生产的基础上增加委托生产企业：齐鲁制药（海南）有限公司，生产场地：海口市国家高新区南海大道273号—A 400车间 片剂（抗肿瘤类）生产线，新生产场地的生产批量变更为60万片/批，同时变更部分生产设备、部分工艺参数。

本品受托生产企业齐鲁制药(海南)有限公司在同一生产地址增加生产场地“海口市国家高新区南海大道273号-A 600车间冻干粉针剂生产线（抗肿瘤类）”，新生产场地生产批量变更为11500支/批，增加了部分与无菌保障水平相关步骤的生产时间，同时变更了部分生产设备和工艺参数。