硝苯地平缓释片（Ⅱ）等 8 个品种 8 个规格备案及生产企业信息

口服五维葡萄糖（国药准字H37023701）/口服四维葡萄糖(国药准字H37023699)/口服维D2葡萄糖(国药准字H37023700)3个品种3个规格，同一生产地址内（生产地址：德州市陵城区经济开发区西外环西侧）增加生产场地：固体制剂二车间散剂生产一线。除口服五维葡萄糖（国药准字H37023701）外，其他产品除增加生产场地：固体制剂二车间散剂生产一线外，若发生供应商、生产工艺等属于重大变更或中等变更，按相关规定再报补充申请或备案。

口服五维葡萄糖说明书及标签【成份】项增加“辅料为：无。”，修订后内容为“【成份】本品为复方制剂，每克含维生素B1 0.12毫克，维生素B2 0.08毫克，维生素C 2毫克，维生素D2 0.002毫克（80单位），烟酸1毫克，口服葡萄糖适量。辅料为：无。”

根据 《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）》的要求，对吡拉西坦片说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】和【药物相互作用】进行修订。

增加硝苯地平缓释片（II)所用原料药硝苯地平的供应商：河北广祥制药有限公司。

“30片/瓶；2×15片/板/盒”变更为“48片/瓶；2×15片/板/盒”。