| 备案号 | Y粤备2025019803 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 琥珀酸索利那新 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-28 |
| 备注 | 已备案 |
琥珀酸索利那新备案及生产企业信息
扩展信息
乳源东阳光药业有限公司生产的琥珀酸索利那新（批号：Y20210000180）；
已于2025-05-28进行备案
琥珀酸索利那新
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批准日期:2025-08-25
本品为《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点（第四批）》名单品种，序号：223，修订方式为试点方式3，备案药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版）。药品说明书（简化版）引用药品说明书（完整版）【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【禁忌】、【贮藏】、【上市许可持有人】项目，只涉及字体和格式的调整，此次备案说明书内容与原备案说明书内容一致。
