| 备案号 | 粤备2025020568 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省中山火炬开发区国家健康基地辉凌路8号 |
| 上市许可持有人 | 爱施健（广东）制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中山市火炬开发区会展东路1号德仲广场1幢1803室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-29 |
| 备注 | 已备案 |
瑞华（中山）制药有限公司生产的辛伐他汀片（批号：国药准字H20084486）；
已于2025-05-29进行备案
辛伐他汀片
其他厂家
国药准字H20123381
批准日期:2025-09-21
国药准字H20093221
批准日期:2025-09-08
国药准字H20063015
批准日期:2025-07-31
国药准字H20058534
批准日期:2025-05-28
国药准字H20093988
批准日期:2025-05-26
其他产品
国药准字H19990228
批准日期:2025-05-29
本品上市许可持有人的名称由“山德士（中国）制药有限公司”文字性变更为“爱施健（广东）制药有限公司”，上市许可持有人的地址由“广东省中山火炬开发区国家健康基地辉凌路8号”变更为“中山市火炬开发区会展东路1号德仲广场1幢1803室”，实际主体未改变，说明书和标签做相应修订。
国药准字H10980015
批准日期:2025-05-29
本品上市许可持有人的名称由“山德士（中国）制药有限公司”文字性变更为“爱施健（广东）制药有限公司”，上市许可持有人的地址由“广东省中山火炬开发区国家健康基地辉凌路8号”变更为“中山市火炬开发区会展东路1号德仲广场1幢1803室”，实际主体未改变，说明书和标签做相应修订。
