| 备案号 | 鄂备2025018462 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 咳特灵胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市吴家山台商投资区特一号 |
| 上市许可持有人 | 武汉健民大鹏药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省武汉市东西湖区吴南路15号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-29 |
| 备注 | 已备案 |
武汉健民大鹏药业有限公司生产的咳特灵胶囊（批号：国药准字Z42021783）；
已于2025-05-29进行备案
咳特灵胶囊
其他厂家
国药准字Z45021409
批准日期:2025-09-22
国药准字Z21021485
批准日期:2025-09-16
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其他产品
国药准字Z42020969
批准日期:2025-03-05
我司根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告》(2025年第6号)的要求，对天麻丸标签及说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。
国药准字Z42021781
批准日期:2024-12-17
我司根据《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告》（2016年第155号）的要求，对感冒清胶囊包装标签、说明书中警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。
国药准字Z20044172
批准日期:2024-05-28
同意该公司脑血栓片在原有包装规格基础上增加“30片/瓶，1瓶/盒”的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
