| 备案号 | 琼备2025021266 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸曲拉西利 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市秀英区药谷三路2号 |
| 上市许可持有人 | 海南先声再明医药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市秀英区药谷一横路20号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-29 |
| 备注 | 已备案 |
海南先声药业有限公司生产的注射用盐酸曲拉西利（批号：国药准字H20237181）；
已于2025-05-29进行备案
其他产品
国药准字H20233347
批准日期:2025-09-17
新增“山东新华制药股份有限公司”为碳酸司维拉姆原料药的供应商；并新增生产设备料斗混合机用于碳酸司维拉姆片预混、总混工序生产，工艺参数不变。
