| 备案号 | 琼备2025021358 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 间苯三酚注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市秀英区南海大道283号小容量注射剂三车间、小容量注射剂生产线（最终灭菌）变更为海南省海口市秀英区南海大道283号小容量注射剂三车间、小容量注射剂生产线（最终灭菌）、云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路），注射剂车间，小容量注射剂洗烘灌联动线（最终灭菌） |
| 上市许可持有人 | 海口天行健药物研究有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷一横路16号1＃厂房第三层东侧区域 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-28 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
