| 备案号 | 国备2025001225 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索口服溶液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ambroxol Hydrochloride Oral Solution |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Delpharm Reims |
| 生产企业地址 | rue Colonel Charbonneaux 10 51100 Reims, France Republic |
| 上市许可持有人（英文） | A. Nattermann & Cie. GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Brüningstraße 50 65929 Frankfurt am Main, Federal Republic of Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 欧彼乐健康科技（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区西康路300号807-808室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-28 |
| 备注 | 已备案 |
