| 备案号 | 吉备2025033531 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 牛黄解毒片等57个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长春九台经济开发区兴北路南丙五路西 |
| 上市许可持有人 | 吉林省百年六福堂药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长春九台经济开发区兴北路南丙五路西 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-18 |
| 备注 | 已备案 |
牛黄解毒片等57个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林省百年六福堂药业有限公司生产的牛黄解毒片等57个药品批准文号（批号：国药准字Z22022900）；
已于2025-08-18进行备案
其他产品
国药准字Z63020199
批准日期:2025-09-09
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，30片/瓶×2瓶/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22026812
批准日期:2025-07-11
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔、聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋，12粒/板X3板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22021543
批准日期:2025-07-08
申请盐酸氟桂利嗪胶囊（国药准字H22021543）新增原料药盐酸氟桂利嗪供应商山东国茂医药有限公司（登记号Y20200001434）。
国药准字H22021680
批准日期:2024-10-30
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，100片/瓶药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22022904
批准日期:2024-09-10
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告（2024年第40号）相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔包装，12片/板*2板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
