| 备案号 | 吉备2025034367 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用人生长激素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长春市高新技术产业开发区越达路1718号 |
| 上市许可持有人 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长春高新开发区天河街72号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-18 |
| 备注 | 已备案 |
长春金赛药业有限责任公司生产的注射用人生长激素（批号：国药准字S20173003）；
已于2025-08-18进行备案
注射用人生长激素
其他厂家
国药准字S19990019
批准日期:2025-07-25
国药准字S20063010
批准日期:2025-07-08
国药准字S20053036
批准日期:2025-04-18
国药准字SJ20181002/国药准字SJ20181003
批准日期:2025-03-08
国药准字S20053035
批准日期:2025-01-06
其他产品
国药准字S20080003
批准日期:2025-09-10
申请外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶（国药准字S20080003)原液、制剂检定项目和标准限度执行《中国药典》2025年版三部方法。
国药准字S20140001
批准日期:2025-09-02
聚乙二醇重组人生长激素注射液(国药准字S20140001)生产过程Q Sepharose纯化工艺参数变更：1.样品稀释倍数。2.样品缓冲液组分、电导率和冲柱体积。3.样品接收标准。
国药准字S20240002
批准日期:2025-08-28
申请重组人促卵泡激素注射液（国药准字S20240002)新增一次性使用注射笔用针头供应商威海威高洁盛医疗器材有限公司。
国药准字S20050024
批准日期:2025-08-25
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件（批件号：2009B02397）相关规定变更笔式注射器用硼硅玻璃套筒（卡式瓶），1瓶/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字S20150007
批准日期:2025-08-15
申请注射用重组人促卵泡激素（国药准字S20150007）在原有全自动灯检机灯检和人工灯检方式的基础上增加半自动灯检机灯检。
