| 备案号 | 浙备2025033533 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥扎格雷钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省东阳市江北高科技工业园区 |
| 上市许可持有人 | 西洲医药科技（浙江）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区广福东街23号总部中心D幢东楼101室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-18 |
| 备注 | 已备案 |
浙江北生药业汉生制药有限公司生产的奥扎格雷钠注射液（批号：国药准字H20193226）；
已于2025-08-18进行备案
奥扎格雷钠注射液
其他厂家
国药准字H20093348
批准日期:2025-03-23
国药准字H20067343
批准日期:2022-08-03
国药准字H20113011
批准日期:2020-11-26
国药准字H20093428
批准日期:2019-03-26
国药准字H20059856
批准日期:2018-01-08
其他产品
国药准字H20253068
批准日期:2025-09-22
根据国家药品监督管理局批准的药品注册证书（编号2025S00081）及附件、药品说明书和标签管理规定(局令第24号)，在包装标签、说明书上增加“通过一致性评价”的标识。
国药准字H20254558
批准日期:2025-09-22
1、本品有限期由18个月变更为24个月；
2、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号）、国家药品注册证书（证书编号：2025S01819）在本品包装盒标签和说明书上增加”通过一致性评价“标识。
国药准字H20254860
批准日期:2025-08-27
1、本品有限期由18个月变更为24个月；2、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号）、国家药品注册证书（证书编号：2025S02184）在本品包装标签和说明书上增加”通过一致性评价“标识。
国药准字H20233448
批准日期:2025-08-06
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的上市许可持有人注册地址。上市许可持有人注册地址由“浙江省金华市东阳市六石街道科技孵化中心甘溪东街888-5号”变更为“浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区广福东街23号总部中心D幢东楼101室”。同步修订说明书及药品包装标签。
国药准字H20243306
批准日期:2025-08-06
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的上市许可持有人注册地址。上市许可持有人注册地址由“浙江省金华市东阳市六石街道科技孵化中心甘溪东街888-5号”变更为“浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区广福东街23号总部中心D幢东楼101室”。同步修订说明书及药品包装标签。
