| 备案号 | 浙备2025033726 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 司来帕格片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省杭州市钱塘区白杨街道11号大街10号 |
| 上市许可持有人 | 杭州朱养心药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市钱塘区白杨街道11号大街10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-18 |
| 备注 | 已备案 |
杭州朱养心药业有限公司生产的司来帕格片（批号：国药准字H20249719）；
已于2025-08-18进行备案
其他产品
国药准字H20223887
批准日期:2025-09-04
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），作为参与试点的药品上市许可持有人对枸橼酸托法替布片的说明书进行相应的修订。修订内容为：提供纸质药品说明书（简化版），并在纸质药品说明书（简化版）上设计一个可获得电子说明书（完整版）的二维码。
国药准字H20254644
批准日期:2025-07-14
1.在本品标签和说明书中增加“通过一致性评价”标识；
2.根据国家药品注册证书（证书编号：2025S01919）已批准的药品说明书修改包装标签。
国药准字H20205030
批准日期:2025-05-14
依据药品生产许可证和国家食品药品监督管理局第24号令《药品说明书和标签管理规定》的要求，药品说明书和标签生产企业的生产地址名称由“浙江省杭州经济技术开发区11号大街10号”变更为“浙江省杭州市钱塘区白杨街道11号大街10号”（实际地址未发生改变）。
国药准字H20213384
批准日期:2025-05-14
依据《药品生产许可证》和国家食品药品监督管理局第24号令《药品说明书和标签管理规定》的要求，药品说明书和标签生产企业的生产地址名称由“浙江省杭州经济技术开发区11号大街10号”变更为“浙江省杭州市钱塘区白杨街道11号大街10号”（实际地址未发生改变）。
国药准字H20249745
批准日期:2025-04-10
依据药品注册证书及附件和药品生产许可证，完善药品说明书和标签内容，包装标签增加“通过一致性评价”标识，药品说明书和标签生产企业的生产地址名称由“浙江省杭州经济技术开发区11号大街10号”变更为“浙江省杭州市钱塘区白杨街道11号大街10号”（实际地址未发生改变）。
